技术要求：包括对人员、设备、设施、检验前中后程序和结果报告等在内的5个方面具体规定 人员：实验室管理层对所有人员的资格、责任及人事政策应有具体的工作描述； 设施和环境条件：实验室设施和环境条件是进行检验工作的基本条件，是影响质量的重要因素； 实验室设备：实验室应建立设备的唯一性标识和档案，制作正确的使用、维护和校准程序，以确保仪器设备处于良好的工作状态； 实验程序及其质量保证：实验程序包括“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个部分 ①检验前程序：检验申请表中应包括足够的信息，应制定并实施采集和处理原始样品指导书 ②检验程序：经确认的程序来验证的检验程序是否适合预期用途；形成文件，方便从工作站上查阅 ③检验后程序：被授权的人员应对检验结果评审，评价其与患者相关临床信息的符合性，并发布结果 结果报告：实验室应建立检验报告发放、修改及保存的程序，确保检验报告信息完整、数据准确、结果表达清晰易懂。