制造商的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是： •疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； •损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿； •解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持； •支援或维持生命； •妊振管理； •医疗器材的消毒； •对取自人体的样本进行体外检查的方式来得到医疗信息；其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。