??(1)确定是否需要删减 ??删减仅限于ISO9001：2015标准中第7章中规定不影响企业提供满足顾客和适用法律法规要求的能力或责任。对某个过程是否由于企业或产品特点而不适用的情况(如顾客财产)，则应在质量手册中说明删减的细节和合理性。 ??(2)确定组织机构、职责和权限 ??企业领导确定内部机构设置，明确职责权限，根据部门情况及人员素质进行职能分配。做到事事落实，职责分明。 ??(3)确定质量管理体系过程 ??ISO9001：2015标准规定了6个条款应编制程序文件外其他过程则根据企业实际以及产品特点确定是否需要形成文件化的程序，可以用工艺图、流程图方式展开各过程。 ??(4)确定文件类别 ??根据ISO9001：2015标准要求，典型的质量管理体系文件类别如下： ??①质量方针；②质量目标及其在各相关职能和层次上的分解；③质量手册；④程序文件；⑤作业指导书；⑥记录。 ??同时，确定文件的编号方法和版本状态标识方法。