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Iso13485认证涉及的法律法规
发布日期：2016-02-12 00:00:00
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法律法规名称 |
发布日期 |
执行日期 |
备注 |
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医疗器械分类规则 |
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医疗器械监督管理条例 |
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医疗器械标准管理办法（试行） |
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医疗器械注册管理办法 |
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自公布之日起施行 |
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医疗器械经营企业许可证管理办法 |
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自公布之日起施行 |
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号） |
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自公布之日起施行 |
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医疗器械检测机构资格认可办法（试行） |
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医疗器械临床试验规定 |
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自 |
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医疗器械新产品审批规定(试行) |
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自 |
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一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） |
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医疗器械生产监督管理办法 |
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自公布之日起施行 |
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医疗器械生产企业质量体系考核办法 |
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自 |
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